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Sakura SeikiLtd对65台染色机进行召回 召回级别为二级
时间: 2024-04-05 01:10:47 | 作者: 小九直播电脑版下载/粉碎机系列
日）国家药品监督管理局发布告诉，樱花医疗科技（泰州）有限公司陈述，由于操作屏
依照《医疗器械召回管理办法》规则，依据医疗器械缺点的严峻程度，咱们国家医疗器械召回分为三级，分别为三级召回、二级召回、一级召回。其间，二级召回是指运用该医疗器械或许或许现已引起暂时的或许可逆的健康损害。
告诉显现，此次召回触及类型标准为DRS-Prisma-P-JCS的65台染色机在我国和日本均有出售，其间62台在我国出售。召回原由于操作屏CPU板不良导致了器械有时忽然中止运转，设备运转中忽然中止不可以进行操作染色中止时，或许会产生被检物过度染色的状况。但樱花医疗科技（泰州）有限公司表明，即便产生过度染色的状况，之后对被检物采纳恰当的处理，被检物还能够直接进行确诊，不会呈现严重健康损害，至今没有本事情引起健康损害的相关陈述。
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